Особености в употребата на лекарствeни средства при жени в репродуктивна възраст

Рисков фактор на бременността (Pregnancy Risk Farctor - PRF)

Понастоящем официалната класификация за тератогенността на лекарствата се определя според  Американската Администрация за храните и лекарствата / FDA – Foods and Drugs Administration/. Тератогенната им активност се определя според отношението риск/полза, известно като Рисков Фактор на Бременността (PRF – Pregnancy Risk Factor). Според него лекарствата са класифицирани в пет рискови категории / Pregnancy Risk Category PRC/ , съобразно потенциалната им тератогенност, а именно: PRC –A, PRC – B, PRC – C, PRC – D, PRC – X

Настоящата класификация е изготвена на базата на клинични наблюдения и при опити с животни. Тя е приета от СЗО.

PRC –A : Проучванията не са установили и доказали съществуването на риск за плода по време на цялата бременност.

• Препарати: Thiamin,  Pyridoxin, Levothyroxin, Liothyronin, Paracetamol

PRC – B : Експерименти върху животни не са доказали съществуването на риск за плода, но все още няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.

• Препарати: Mеtronidazol, Антибиотици и химиотерапевти, НПВС (Dickofenac, Ketoprofen, Naproxen),  Н-2 блокери (Ранитидин, Фамотидин), Бримкови диуретици и др

PRC – C : При експерименти с животни са наблюдавани тератогенни увреждания, но липсват адекватни и добре контролирани проучвания при хора. Очакваната полза обаче може да оправдае използването на лекарството при бременни.

• Препарати: Хепарин, АСЕ инхибитори, Аминогликозиди, Хинолони, Бета блокери (propanolol, sotalol),  Наркотични аналгетици (morphin, fentanyl, codein), Антиаритмични средства (Procainamid, propafenon, chinidin),  Атропин.

PRC – D : Има клинични данни за тератогенна активност на съответното лекарство при хора. В случай на животозастрашаващо заболяване на бременната очакваната полза може да оправдае използването на лекарството, независимо от съществуващия тератогенен риск за плода.

• Препарати: Стрептомицин, Тетрациклини, Антинеопластични средства, Бензодиазепини (Diazepam, Midazolam, Oxazepam), Аспирин.

PRC – X : Експериментални проучвания при животни и клинични изследвания при хора са доказали, че тератогенният риск при използване на лекарството от бременни жени значително превишават потенциалната полза. Лекарството е противопоказано при жени, които са бременни или имат намерение да забременеят.

• Препарати: Retinoidi (Ретинол, Етреинат),  Хормони и анаболи, Етилов алкохол, Никотин, Хинин.