Алзепил ODT (Alzepil ODT) таблетки, диспергиращи се в устата 10 mg

Какво представлява Алзепил ODT и за какво се използва

Алзепил (донепезилов хидрохлорид) принадлежи към група лекарства, наречени антихолинестеразни инхибитори.

Използва се за лечение на симптомите на деменция (оглупяване) при пациенти с поставена диагноза лека до умеренотежка болест на Алцхаймер. Предназначен е за приложение само при възрастни.

Не приемайте Алзепил ODT:

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към донепезилов хидрохлорид, към пиперидинови производни или към някое от помощните вещества на Алзепил ODT

Обърнете специално внимание при употребата на Алзепил

Уведомете Вашия лекар или фармацевт:

• ако имате или сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника
• ако някога сте имали гърч (припадък) или конвулсии
• ако имате заболяване на сърцето (неритмичен или много забавен сърдечен пулс)
• ако имате астма (задух) или друго хронично белодробно заболяване
• ако някога сте имали чернодробно заболяване или хепатит (възпаление на черния дроб)
• ако имате проблем с уринирането или леко бъбречно заболяване

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Винаги информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или приемате някое от изброените лекарства в комбинация с Алзепил:

• други лекарства за болест на Алцхаймер, например галантамин
• болкоуспокояващи или за лечение на артрит, например аспирин, нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като ибупрофен или диклофенак натрий
• антихолинергични лекарства, например толтеродин
• антибиотици, например еритромицин, рифампицин
• противогъбични лекарства, например кетоконазол
• мускулни релаксанти, например диазепам, сукцинилхолин
• антидепресанти, например флуоксетин
• антиконвулсанти (лекарства, използвани при предотвратяването на появата на няколко вида гърчове), например фенитоин, карбамазепин
• лекарства за сърдечни заболявания, например хинидин, бета-блокери (пропранолол и атенолол)
• пълна упойка
• лекарства, отпускани без рецепта, например билкови средства

Ако Ви предстои хирургична операция, която изисква поставяне на обща упойка (анестезия), трябва да уведомите Вашия лекар и анестезиолог, че приемате Алзепил. Това се налага, тъй като лекарството може да окаже влияние върху необходимото количество упойка.

Алзепил може да се използва при пациенти с бъбречно заболяване или леко до умерено чернодробно заболяване. Уведомете Вашия лекар, ако имате бъбречно или чернодробно заболяване. Пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да приемат Алзепил.

Прием на Алзепил с храни и напитки

Алзепил може да се приеме с чаша вода, след като таблетката се стопи върху езика. Храната не оказва влияние върху това лекарство.

Трябва да се ограничи консумацията на алкохол, когато приемате Алзепил, тъй като алкохолът може да намали нивата на донепезил в кръвта.

Бременност и кърмене

Не приемайте донепезилов хидрохлорид, ако сте бременна или кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Не шофирайте, тъй като болестта на Алцхаймер може да влоши способността да шофирате или да работите с машини и не трябва да извършвате тези действия, докато Вашият лекар не Ви уведоми, че е безопасно да го правите.

Не използвайте инструменти или машини, защото лекарството е възможно да предизвика умора, замаяност и мускулни крампи и ако това Ви се случи, Вие не трябва да шофирате или да работите с машини.

Важна информация за някои от съставките на Алзепил

Съдържа източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.

Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете този лекарствен продукт.

Как да приемате Алзепил ODT

Винаги приемайте Алзепил точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е 5 mg всяка вечер. След един месец Вашият лекар може да Ви каже да приемате 10 mg всяка вечер. Максималната препоръчителна доза е 10 mg всяка вечер.

Вземайте таблетка Алзепил ODT през устата вечер, преди лягане. Таблетката трябва да се постави върху езика и я оставете да се стопи, преди да преглътнете със или без вода в зависимост от Вашите предпочитания.

Ефектът на това лекарство може да се промени в зависимост от продължителността на времето, през което сте го приемали, и от това какво ще Ви препоръча Вашият лекар. Винаги следвайте указанията на Вашия лекар или фармацевт как и кога да вземате лекарството. Не променяйте сами дозата, без да се посъветвате с Вашия лекар. Вашият лекар или фармацевт ще Ви посъветва колко дълго трябва да продължите да приемате тези таблетки. Необходимо е да посещавате Вашия лекар от време на време, за да проследява лечението и да прецени признаците.

Ако сте приели повече от необходимата доза Алзепил

Не приемайте повече от една таблетка на ден. Ако го направите, може да получите гадене, повръщане, повишено слюноотделяне, изпотяване, забавен сърдечен пулс, ниско кръвно налягане, лекота в главата и световъртеж при изправяне, задух, колапс и конвулсии. Незабавно се свържете с Вашия лекар или се обадете на местната болница. Винаги носете таблетките и опаковката с Вас в болницата, така че лекарят да разбере какво сте приели.

Ако сте пропуснали да приемете Алзепил

Ако сте пропуснали да приемете таблетката, изчакайте и приемете една таблетка в обичайното време следващия ден. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Алзепил

Не спирайте да приемате тези таблетки, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Ако имате допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Алзепил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В повечето случаи те отминават без необходимост от спиране на лечението.

Пациентите, приемащи Алзепил, са съобщавали за следните нежелани реакции:

Сериозни нежелани реакции:

• увреждане на черния дроб, например хепатит; симптомите на хепатит са чувство или поява на неразположение, загуба на апетит, чувство на обща отпадналост, висока температура, сърбеж, пожълтяване на кожата и очите и тъмно оцветяване на урината (вероятно засягат по-малко от 1 на 1000)
• язви на стомаха или дванадесетопръстника; симптомите на язвата са стомашни болки и дискомфорт (лошо храносмилане), болка между пъпа и гръдната кост (вероятно засягат по-малко от 1 на 100)
• кървене в стомаха или червата; това може да доведе до изхождане на изпражнения като черен катран или видима кръв от правото черво (вероятно засягат по-малко от 1 на 100)
• гърчове (припадъци) или конвулсии (вероятно засягат по-малко от 1 на 100)

Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10):

• диария
• гадене или повръщане
• главоболие

Чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10):

• простуда
• загуба на апетит
• халюцинации (виждане или чуване на неща, които не съществуват наистина)
• възбуда
• агресивно поведение
• припадъци
• замайване
• безсъние (трудности при заспиване)
• злополуки
• стомашни нарушения
• обрив
• сърбеж
• мускулни спазми
• незадържане на урина
• уморяемост
• болка

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 1000):

• забавен сърдечен пулс

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000):

• скованост или неконтролируеми движения, особено на лицето и езика, но също и на крайниците

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

• Листовка за пациента (PDF)