Амикор (Amicor) филмирани таблетки 10 mg

Какво представлява АМИКОР и за какво се използва

АМИКОР принадлежи към група лекарства, познати като статини, които са лекарства за регулиране на липидите (мазнините).

АМИКОР се прилага с цел понижаване нивата на липидите, познати като холестерол и триглицериди, в кръвта, когато диетата с ограничен прием на мазнини и промените в начина на живот сами по себе си не са постигнали резултат.

Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване, АМИКОР може да се използва за понижаване на този риск, дори и ако нивата на холестерола Ви са нормални.

По време на лечение трябва да спазвате стандартна диета за понижаване на холестерола.

Не приемайте АМИКОР

• Ако сте свръхчувствителни (алергични) към АМИКОР или подобни лекарствени продукти, използвани за понижаване нивата на липидите в кръвта, или към някое от помощните вещества на този продукт.
• Ако страдате или някога сте страдали от заболяване, засягащо черния дроб.
• Ако някога сте имали анормални резултати от кръвни тестове на чернодробната функция.
• Ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждни методи за контрацепция.
• Ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
• Ако кърмите.

Обърнете специално внимание при употребата на АМИКОР

АМИКОР може да не е подходящ за Вас поради някоя от следните причини:

• Ако сте преживели инсулт, придружен от мозъчно кървене, или имате малки джобове, пълни с течност, в мозъка в резултат на предходен инсулт.
• Ако имате бъбречно заболяване.
• Ако имате понижена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм).
• Ако сте имали повторяеми или необясними болки в мускулите, собствена или фамилна анамнеза за проблеми с мускулите.
• Ако сте имали предишни проблеми с мускулите по време на лечение с други понижаващи липидите лекарства (напр. други статини или фибрати).
• Ако редовно употребявате голямо количество алкохол.
• Ако имате анамнеза за чернодробно заболяване.
• Ако сте на възраст над 70 години.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на АМИКОР

• Ако имате тежка дихателна недостатъчност.

Ако някое от горните се отнася до Вас, Вашият лекар ще трябва да Ви назначи кръвни изследвания преди и по всяка вероятност по време на лечението с АМИКОР, за да предвиди риска от странични ефекти, свързани с мускулите. Рискът от странични ефекти, свързани с мускулите, напр. рабдомиолиза, се повишава, когато АМИКОР се приема заедно с някои лекарства.

Прием на други лекарства

Някои лекарства могат да променят ефекта на АМИКОР или техният ефект може да бъде променен от АМИКОР. Това взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Освен това то може да повиши вероятността или сериозността на нежеланите реакции, включително сериозната, но рядка загуба на мускулна тъкан, състояние, известно като рабдомиолиза.

• Лекарства, използвани за подобряване на дейността на имунната система, напр. циклоспорин.
• Определени антибиотици или противогъбични лекарства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампин, фузидова киселина.
• Други лекарства за контролиране на липидните нива, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол.
• Някои блокери на калциевите канали, използвани при ангина пекторис или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Лекарства, използвани за лечение на HIV, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
• Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с АМИКОР, включват: езитимиб (лекарство, понижаващо холестерола), варфарин (лекарство, понижаващо съсирването на кръвта), перорални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант, използван при епилепсия), циметидин (лекарство, използвано при киселини в стомаха и пептична язва), феназон (болкоуспокояващо лекарство) и антиациди (лекарства за храносмилането, съдържащи алуминий или магнезий).
• Лекарства, отпускани без рецепта: жълт кантарион.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва и лекарствата, отпускани без рецепта.

Прием на АМИКОР с храни и напитки

Моля, имайте предвид следното:

Сок от грейпфрут

Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут дневно, защото големи количества от него могат да променят начина на действие на АМИКОР.

Алкохол

Избягвайте употребата на голямо количество алкохол по време на употребата на това лекарство.

Бременност и кърмене

Не приемайте АМИКОР, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.

Не приемайте АМИКОР, ако сте жена с детероден потенциал, освен ако не използвате подходящи методи за контрацепция.

Не приемайте АМИКОР, ако кърмите.

Безопасността на АМИКОР по време на бременност и кърмене не е установена. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на който и да е лекарствен продукт.

Шофиране и работа с машини

Обикновено това лекарство не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това не шофирайте, ако това лекарство Ви повлияе. Не използвайте инструменти и машини, ако способността Ви за това е повлияна от този лекарствен продукт.

Важна информация относно някои от помощните вещества на АМИКОР

АМИКОР съдържа глюкоза. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към определени захари, консултирайте се с него преди употребата на този лекарствен продукт.

Как да приемате АМИКОР

Преди започване на лечението Вашият лекар ще Ви назначи понижаваща холестерола диета, която трябва да спазвате и по време на лечението с АМИКОР.

Обичайната начална доза АМИКОР е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст на и над 10 години. Тази доза може да бъде повишена, ако е необходимо, от Вашия лекар, докато не достигнете оптималната доза за Вас. Вашият лекар ще адаптира дозата Ви на интервал от 4 седмици или повече.

Максималната доза на АМИКОР е 80 mg веднъж дневно при възрастни и 20 mg веднъж дневно при деца.

АМИКОР таблетки трябва да бъдат приемани цели с малко вода и могат да бъдат приемани по всяко време на деня, със или без храна. Въпреки това се постарайте да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.

Винаги приемайте АМИКОР точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.

Продължителността на лечението с АМИКОР се определя от Вашия лекар.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на АМИКОР е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза АМИКОР

Ако погрешка сте приели твърде много АМИКОР таблетки (повече от обичайната Ви дневна доза), свържете се с Вашия лекар или спешното звено на най-близката болница за съвет.

Ако сте пропуснали да приемете АМИКОР

Ако сте пропуснали да приемете доза, приемете следващата доза в правилното време. Не приемайте двойна доза, за да наваксате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на АМИКОР

Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или искате да преустановите лечението с него, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, АМИКОР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако усетите някой от следните сериозни нежелани ефекти, спрете приема на таблетките и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното звено на най-близката болница.

Редки странични ефекти (засягат 1 до 10 пациента на 10 000):

• Сериозни алергични реакции, които причиняват подуване на лицето, езика или гърлото и могат да причинят затруднено дишане.
• Сериозно заболяване с тежко лющене или оток на кожата, мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и треска. Кожни обриви с розово-червени петна, особено на дланите или стъпалата, които може да се лющят.
• Слабост, чувствителност и болка в мускулите, особено ако по същото време се чувствате отпаднали или имате висока температура. Това може да е причинено от анормално нарушение на мускулите, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.

Много редки странични ефекти (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000):

• Ако имате проблеми с неочаквано или необяснимо кървене или посиняване, те може да са симптоми на чернодробни проблеми. Трябва да се консултирате с Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни реакции при употребата на АМИКОР:

Честите странични ефекти (засягат 1 до 10 пациента на 100) включват:

• възпаление на носните пътища, болки в гърлото, кървене от носа;
• алергични реакции;
• повишение на нивата на кръвната захар (ако страдате от диабет, трябва да продължите да проследявате нивата на кръвната си захар), повишени нива на креатининкиназата в кръвта;
• главоболие;
• гадене, запек, газове, проблеми с храносмилането, диария;
• болки в ставите, мускулите или гърба;
• анормални резултати от тестовете на чернодробната функция.

Нечестите странични ефекти (засягат 1 до 10 пациента на 1000) включват:

• анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, понижаване на нивата на кръвната захар (ако страдате от диабет, трябва да продължите да проследявате нивата на кръвната си захар);
• кошмари, безсъние;
• замаяност, изтръпване или мравучкане по пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност на болка или при докосване, промяна във вкусовите усещания, загуба на памет;
• замъглено зрение;
• бучене в ушите или главата;
• повръщане, оригване, болки в корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, което води до стомашни болки);
• хепатит (възпаление на черния дроб);
• обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад;
• болки във врата, слабост в мускулите;
• умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, оток, особено на глезените (едем), повишена температура;
• положителни резултати за бели кръвни клетки при изследване на урината.

Редките странични ефекти (засягат 1 до 10 пациента на 10 000) включват:

• зрителни нарушения;
• неочаквано кървене или посиняване;
• холестаза (пожълтяване на кожата или бялото на очите);
• заболяване на сухожилията.

Много редките странични ефекти (засягат по-малко от 1 пациент на 100 000) включват:

• алергична реакция – симптомите могат да включват внезапно хриптене, болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс;
• загуба на слух;
• гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени).

Нежелани лекарствени реакции, които са докладвани при някои статини (лекарства от същия тип):

• сексуални затруднения;
• депресия;
• затруднено дишане, включително постоянна кашлица и/или задъхване или треска.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

• Листовка за пациента (PDF)