Аквинил (Aquinil) 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки



Какво представлява Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки и за какво се използва

• Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки съдържа две активни съставки: квинаприл и хидрохлоротиазид.
• Квинаприл принадлежи към група лекарства, наречени антихипертензивни (които се използват за лечение на високо кръвно налягане), и е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитор).
• Хидрохлоротиазид принадлежи към група лекарства, наречени диуретици, и е антихипертензивно лекарство (понижава кръвното налягане).
• Квинаприл/хидрохлоротиазид се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с квинаприл самостоятелно е доказано неефекасно.

Не приемайте Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки:

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към квинаприл, хидрохлоротиазид или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към други АСЕ-инхибитори (напр. рамиприл) или към лекарства, производни на сулфонамидите (напр. триметоприм).
• Ако сте получавали оток на лицето, устните, гърлото или езика, когато сте приемали други лекарства, принадлежащи към групата, наречена АСЕ-инхибитори (инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим), като рамиприл, или вследствие на наследствени или неизвестни причини.
• Ако имате тежки бъбречни увреждания или имате проблем с отделянето на урина (анурия).
• Ако имате тежки чернодробни проблеми.
• Ако имате запушване на кръвоносните съдове, по които кръвта излиза от сърцето.
• Ако сте бременна след 3-тия месец (освен това е по-добре да се избягва употребата на Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки в периода на ранна бременност).

Обърнете специално внимание при употребата на Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки:

• Когато започвате лечение с това лекарство, както и когато се променя дозата. Може да се получи внезапно понижаване на кръвното налягане, особено ако имате сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето (вид сърдечно заболяване) или заболявания на кръвоносните съдове на мозъка (мозъчносъдови състояния).
• Ако страдате от диабет.
• Ако имате ниско кръвно налягане, Вие сте на диета с ограничен прием на сол или приемате диуретици („обезводняващи таблетки“).
• Ако имате промени в нивото на водата и минералите в организма (водно-електролитен дисбаланс). Възможни прояви са сухота в устата, жажда, отпадналост, летаргия, сънливост, безпокойство, болки или спазми на мускулите, мускулна слабост, ниско кръвно налягане, намалено количество на отделяната урина (олигурия), ускорена сърдечна дейност, гадене и повръщане.
• Ако наскоро сте имали повръщане и/или диария.
• Ако имате заболяване на сърдечния мускул (хипертрофична кардиомиопатия), стеснение на аортата (аортна стеноза). Като цяло Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки не се препоръчва при пациенти с тежки форми на тези заболявания.
• Ако ви предстои LDL-афереза (отстраняване на холестерола от организма с помощта на машина).
• Ако Ви предстои лечение за хипосенсибилизация към отровата на някои насекоми.
• Тъй като може да се развие подагра или да се повиши нивото на пикочната киселина в организма.
• Ако имате заболяване на съединителната тъкан (напр. еритематозен лупус, възпалително заболяване на кожата, червата, ставите, бъбреците и сърцето), използвате лекарства, които потискат имунната система (имуносупресори), или сте на лечение с алопуринол (лекарство за лечение на подагра) или прокаинамид (лекарство за лечение на сърдечна аритмия). Може да възникнат тежки инфекции, особено ако имате бъбречно увреждане. Рискът от това е нисък при останалите пациенти.
• Ако Ви предстои обща анестезия или голяма операция.
• Ако получавате отоци.
• Ако ще правите изследвания на функцията на паращитовидната жлеза.
• Имате или сте имали чернодробни или бъбречни проблеми или сте на хемодиализа, или наскоро сте претърпели бъбречна трансплантация.
• Имате системно заболяване (засягащо цялото тяло), което засяга кожата (еритематозен лупус), за което получавате лечение, или имате алергия или астма.
• Тъй като хидрохлоротиазид може да намали количеството на калий в кръвта. Това може да се почувства като спазми на мускулите или обща и мускулна слабост. Рискът е по-висок, ако образувате по-голямо количество урина, особено при чернодробно заболяване (цироза), или сте на диета с ограничен прием на сол, или използвате някои лекарства (кортикостероиди или АКТХ).
• Тъй като хидрохлоротиазид може да понижи нивото на магнезий в кръвта. Това може да бъде почувствано като обща слабост, мускулни спазми и ускорена сърдечна дейност.
• Ако приемате и други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.

Употребата на Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки обикновено не се препоръчва, ако е валидно някое от следните състояния, така че консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство или да продължите да го приемате:

• Ако също приемате литий (за лечение на психични проблеми), калий-съхраняващи диуретици („обезводняващи таблетки“), калиеви добавки или калий-съдържащи заместители на солта.
• Ако имате стесняване на артериите на бъбреците (стеноза на бъбречната артерия) или имате само един функциониращ бъбрек.
• Ако по време на лечението се появи жълтеница. Вие трябва да прекратите употребата на това лекарство и да се обадите на Вашия лекар.
• Ако имате високо ниво на калий в кръвта.

Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате, че сте (или може да сте) бременна. Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за употреба в периода на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец, тъй като може да навреди сериозно на Вашето бебе, ако се приема през този период.

Допълнително това лекарство може да предизвика суха кашлица. Тя ще изчезне след спиране на лечението.

Ако Вие сте чернокож, Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки може да е по-слабо ефикасен при понижаване на кръвното Ви налягане.

Други лекарства и Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки

Говорете с Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните:

• Литиеви соли, които се използват за лечение на психични проблеми
• Калий-съхраняващи диуретици („обезводняващи таблетки“), като спиронолактон, триамтерен, калиев канреноат или амилорид
• Калиеви добавки (това включва заместители на солта, които често съдържат калий)
• Лекарства за лечение на инфекции, наречени тетрациклини
• Анестетици
• Други лекарства за лечение за високо кръвно налягане, като бета-блокери (напр. бисопролол), калциеви антагонисти (напр. верапамил), метилдопа, нитрати (напр. глицерил тринитрат), вазодилататори (напр. миноксидил)
• Други видове диуретици („обезводняващи таблетки“)
• Лекарства, наречени симпатикомиметици, като салбутамол, ефедрин, и някои лекарства за простуда, кашлица или грипни симптоми
• Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които се използват за намаляване на болката и възпалението, като аспирин или ибупрофен
• Кортикостероиди, като беклометазон или преднизолон, които понякога се използват за потискане на възпалението, дължащо се на алергични реакции
• Лекарства за лечение на диабет, като инсулин, хипогликемизиращи сулфонамиди или метформин
• Антиациди, които се използват за облекчаване на храносмилането. Дозите на Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки и антиацидите трябва да се приемат през 2 часа една от друга
• Дигиталисови препарати за неправилен сърдечен ритъм, като дигоксин или дигитоксин
• Лекарства за неравномерна сърдечна дейност, като хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол
• Прокаинамид (използван за корекция на неравномерен сърдечен ритъм), цитостатици (за лечение на рак), имуносупресори (за лечение на автоимунни заболявания като болест на Crohn и ревматоиден артрит), алопуринол (за лечение на хронична подагра)
• Лекарства, които имат успокоително действие. Това включва алкохолни напитки и сънотворни
• Лекарства за лечение на психотични състояния, като хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуперазин, амисулпирид, сулпирид, тиаприд, дроперидол, халоперидол или пимозид
• Триметоприм (антибиотик)
• Амфотерицин В (за лечение на гъбични инфекции)
• Тетракозактид (още известен като кортикотропин, който стимулира хипофизата да произвежда някои хормони и се използва за диагностика на адреналната функция)
• Карбеноксолон (за гастроезофагеален рефлукс)
• Стимулиращи лаксативи, като сена или бизакодил
• Калциеви соли
• Холестираминова смола или колестипол (за хиперлипопротеинемия, заболяване, при което в кръвта има повече масти)
• Мускулни релаксанти, като баклофен или тубокурарин
• Антидепресанти, като имипрамин

Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки с храна и напитки

Докато сте на лечение с това лекарство, трябва да избягвате консумацията на алкохол, тъй като може да се усили понижаващият кръвното налягане ефект.

Бременност, кърмене и фертилитет

Бременност

Вие трябва да кажете на Вашия лекар, ако смятате че сте (или може да сте) бременна. Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки, преди да забременеете или колкото е възможно по-скоро след като се убедите, че сте бременна, и ще Ви препоръча друго лекарство вместо Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки.

Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за употреба по време на бременност при жени и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-тия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността.

Кърмене

Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите.

Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки не се препоръчва да се приема от майки, които кърмят.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Понякога това лекарство може да причини умора или замаяност. Ако Ви е повлияло, не шофирайте или не работете с машини.

Как да приемате Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки

Винаги приемайте Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Дозировка и начин на приложение

Доза

Възрастни

Дозата е една таблетка Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки веднъж дневно, сутрин.

Максималната доза е две таблетки Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки дневно.

Вашият лекар ще прецени коя е най-подходящата доза за Вас.

Ако имате нарушена бъбречна функция

Ако сте с леко- до умеренотежко увредена бъбречна функция, трябва да обърнете специално внимание. Вашият лекар ще коригира дозата Ви с отделни таблетки, които съдържат квинаприл и хидрохлоротиазид, преди да започнете с Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки в най-ниската възможна доза.

Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки е противопоказан за употреба, ако имате тежко бъбречно увреждане.

Пациенти в старческа възраст

Вашият лекар ще определи дозата Ви с отделни таблетки, които съдържат само квинаприл и хидрохлоротиазид, преди да започнете да приемате Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки, с най-ниската възможна доза.

Употреба при деца и юноши (до 18-годишна възраст)

Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопасност и ефикасност.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако считате, че ефектът на Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки е много силен или твърде слаб.

Начин на употреба

Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки трябва да се приемат веднъж дневно. Таблетките трябва да се приемат с течност (напр. с чаша вода).

Ако сте приели по-голяма доза Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки от необходимата

Ако Вие (или някой друг) погълнете голямо количество таблетки наведнъж или мислите, че дете е погълнало някакви таблетки, веднага се обадете на най-близкия спешен център или на Вашия лекар. Възможно е предозирането да доведе до ниско кръвно налягане, неравномерен сърдечен ритъм, сънливост, обърканост, припадъци, гърчове, лека или непълна парализа, отделяне на голямо количество урина или тотална липса на урина. Моля, носете тази листовка, някакви останали таблетки и опаковката със себе си в болницата или при лекаря, за да знаят какви таблетки са били погълнати.

Ако сте пропуснали да приемете Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки

Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, вземете следващата таблетка в обичайното време.

Ако сте спрели приема на Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки

Лечението на хипертонията е продължително и прекъсването трябва да се обсъди с лекар. Прекъсване или спиране на Вашето лечение би могло да доведе до повишаване на кръвното Ви налягане.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки и веднага се обадете на Вашия лекар или отидете до най-близката болница, ако получите някой от следните симптоми:

• Тежка алергична реакция (обрив; сърбеж; оток на лицето, устните, устата или гърлото, който може да доведе до затруднено дишане или преглъщане).

Това е сериозна и рядка (засяга 1 до 10 потребители на всеки 10 000) нежелана реакция. Може да се наложи спешна медицинска помощ или хоспитализация.

Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 потребители) Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки може да предизвика намаляване на броя на белите кръвни клетки и да отслаби устойчивостта Ви спрямо инфекции. Ако получите инфекция със симптоми като повишена температура и тежко влошаване на общото Ви състояние, или повишена температура с локални симптоми на инфекция като възпалено гърло/фаринкс/устна кухина, или проблеми на отделителната система, трябва незабавно да потърсите лекар. Ще Ви бъде взета кръв за изследване за възможен намален брой на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за лекарството.

Били са докладвани следните нежелани реакции:

Чести (засягат повече от 1 до 10 потребители на 100)

• Високи нива на калий в кръвта, което може да доведе до неравномерен сърдечен ритъм
• Главоболие; замаяност; слабост; уморяемост; сънливост; безсъние; депресивно настроение
• Сърдечен пристъп
• Разширяване на кръвоносните съдове
• Сухота в устата; болка в гърдите; бронхит
• Инфекции на носа или гърлото; запушване на носа или хрема (ринит)
• Гадене; повръщане (прилошаваие); диария; коремна болка; нарушено храносмилане
• Мускулни болки; мускулна слабост; болки в гърба
• Високо ниво на пикочната киселина в кръвта, което е причина за подути, болезнени стави (подагра)
• Повишени стойности на кръвната захар, мазнините или пикочната киселина, наличие на глюкоза в урината
• Ниски нива на натрий в кръвта, което може да е причина за умора и обърканост; мускулни потрепвалия; гърчове или кома; а също води и до обезводняване и ниско кръвно налягане, което да Ви кара да се чувствате замаяни при изправяне на тялото
• Ниски нива на калий в кръвта, което води до мускулна слабост; потрепвалия или неравномерен сърдечен ритъм
• Повишено количество на урея или креатинин в кръвта

Нечести (засягат повече от 1 до 10 потребители на 1000)

• Припадък; изтръпване и мравучкане на крайниците; нарушения на съня; нервност; депресия; обърканост
• Мързеливо око
• Световъртеж (вертиго)
• Звън или шум в ушите
• Възпаление на синусите (синузит)
• Болка в сърцето; сърцебиене (усещане за ускорено или особено силно, или неравномерно биене на сърцето); сърдечен арест (спиране на сърцето); неправилен сърдечен ритъм, като изключително бързо биене на сърцето (тахикардия)
• Раздразнен стомах; флатуленция (газове); сухота в устата или гърлото; загуба на апетит; променени вкусови усещания
• Ставни болки
• Бъбречни и уринарни проблеми, инфекции на пикочните пътища
• Възпаление на слюнчена жлеза
• Обрив; сърбеж; копривна треска; възпаление на кожата; повишена чувствителност на кожата към светлина; повишено изпотяване; косопад
• Горещи вълни; задържане на течности в организма
• Мускулни спазми
• Импотентност (невъзможност за получаване на ерекция)
• Слабост
• Вирусна инфекция

Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)

• Заболяване на нервите; безпокойство; замаяност; нарушение на равновесието
• Зрителни нарушения, включително виждане в жълто
• Дихателни проблеми, като хрипове; влошаване на астма; хрема; пневмония; застой в белите дробове
• Запек; възпаление на езика
• Поява на синини. Понякога кожните проблеми може да са придружени от висока температура; тежко възпаление; възпаление на кръвоносните съдове; мускулни и/или ставни болки; промени в състава на кръвта и ускорена скорост на утаяване на еритроцитите (кръвен тест, който е показателен за възпаление)
• Кожни обриви, характеризиращи се с люспици
• Тежки алергични реакции (анафилаксия)
• Некротизиращ васкулит (възпалително състояние на кръвоносните съдове)

Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители)

• Запушване на червата
• Замъглено виждане
• Уртикария (копривна треска)
• Сериозни кожни обриви с петна и/или мехури; червеникави петна около носа и бузите (лупус еритематодес) – това състояние може да се влоши при пациенти, които вече са болни, загуба на нокти
• Инсулт; преходно нарушение на кръвоснабдяването (което може да се свърже с усещане за студ; бледост или изтръпване)
• Възпаление на черния дроб
• Намален брой на червените кръвни клетки, което е причина за бледост на кожата, слабост и задъхване (анемия)

С неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни)

• Намален брой на тромбоцитите, което е причина за нарушения в кръвосъсирването
• Намален брой на белите кръвни клетки, което създава условия за инфекции; намалено производство на костния мозък
• Кожни обриви, характеризиращи се с образуване на мехури (пемфигус), синдром на Lyell (кожата изглежда като изгорена и се бели)
• Възпаление на задстомашната жлеза, което се придружава от силна болка в корема и гърба (панкреатит)
• Бъбречни проблеми, включително възпаление на бъбреците (интерстициален нефрит)
• Чернодробни проблеми, възпаление на черния дроб
• Жълтеница (пожълтяваме на кожата и бялото на очите)
• Тежки алергични реакции (анафилаксия)
• Кръвоизлив от съдовете на мозъка
• Стесняване на дихателните пътища в белите дробове (бронхоспазъм)
• Промени в състава на кръвта (понижен хематокрит, повишени стойности на чернодробните ензими и серумния билирубин)
• Възпаление на кръвоносните съдове
• Уголемяване на млечните жлези
• Внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, което води до световъртеж и замаяност

Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки може да причини някои промени в кръвта и Вашият лекар може да провежда изследвания, за да ги контролира. Ако забележите поява на синини, чувствате се много изморени или имате захарен диабет и установите, че стойностите на кръвната Ви захар се повишават, уведомете Вашия лекар, за да Ви направи необходимите изследвания.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.

Как да съхранявате Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Аквинил 10 mg/12.5 mg филмирани таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°С.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:

• Листовка за пациента (PDF)